Основные этапы сертификации лекарств.
Не зависимо от того производитель ли вы или работаете на основе контракта и ввозите продукцию, центр сертификации лекарственных средств должен стать опережающим пунктом перед отправкой нового товара в продажу.
Лучше всего для этого обратиться в профессиональную компанию, например, в одну из сфер деятельности БИОФАРМ-ЛОГОС входит сертификация лекарственных средств и сертификация бадов. Право на такую деятельность подтверждено лицензией от 9 августа 2010 года.
На сайте компании www.bflogos.ru приведено подробное описание основных этапов сертификации лекарств, которые включают в себя:
• подачу заявки;
• рассмотрение вашей заявки в Компании;
• принятие по ней решения;
• определение схемы сертификации;
• отбор нужных образцов;
• идентификацию продукции;
• проведение лабораторных испытаний;
• сертификацию систем качества;
• анализ результатов испытаний и проверок;
• принятие окончательного решения о выдаче либо об отказе в выдаче сертификата соответствия;
• само оформление сертификата;
• выдачу сертификата;
• инспекционный контроль за продукцией прошедшей сертификацию;
• и если есть нарушения соответствия продукции требованиям или неправильное применение знака соответствия, корректировку мероприятий.
Также специалисты «Биофарм-Логос» проверяют соответствие поступивших препаратов с данными Росздравнадзорa о фальсифицированных сериях и о забракованных препаратах. В современно оборудованной испытательной лаборатории осуществляется сертификация лекарственных препаратов. Для большего удобства расположена она на территории склада. Этапы сертификации бадов и лекарственных средств состоят из:
• отбора проб и образцов;
• подготовки документов;
• консалтинговых услуг при проведении декларирования;
• услуг консалтинга при сертификации лекарств;
• получения декларации соответствия;
• проведения анализа лекарственных средств и получения декларации соответствия.